【全国新增本土2016例,全国新增本土病例98例】

国家卫健委:昨日新增确诊病例42例,其中本土6例

〖壹〗 、月16日0—24时，全国新增确诊病例42例 ，其中本土病例6例，境外输入病例36例 。

〖贰〗、新增确诊病例：全国31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例。其中6例为本土病例
，均出现在吉林；1例为境外输入病例，在上海
。新增死亡与疑似病例：无新增死亡病例；新增疑似病例1例 ，为本土病例（吉林）。

〖叁〗、月14日0—24时
，全国报告新增确诊病例49例，其中本土病例39例（北京36例 ，河北3例）
，境外输入病例10例 。

〖肆〗 、新增确诊病例：全国31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例72例
。境外输入病例：30例，分布为云南12例、上海6例 、江苏3例
、广东3例、黑龙江2例 、浙江2例
、福建2例。其中4例由无症状感染者转为确诊病例（浙江2例、福建1例 、广东1例） 。

〖伍〗
、月22日0—24时 ，全国新增确诊病例100例
，其中本土病例71例，境外输入病例29例 ，具体情况如下：本土病例分布：陕西63例
，均在西安市
。广西4例，均在防城港市。河南2例 ，均在周口市 。浙江1例，在绍兴市
。广东1例
，在东莞市。境外输入病例分布：上海11例 。广东8例
。广西3例。江苏2例 。天津1例。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见
。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划
，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》 。过程：经过文献汇集、企业调研 、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿
。

政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入
，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

规范动物试验的设计
、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价 。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展
，临床试验与注册审查的复杂性显著提升
。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据 、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展 。

国家卫健委:昨日新增本土确诊病例69例

〖壹〗
、新增确诊病例总体情况全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例770例
，其中境外输入病例78例，本土病例692例
。本土确诊病例分布 海南：582例 ，占本土病例的81%，为当日疫情最严重地区。西藏：69例
，含24例由无症状感染者转为确诊病例 。广东：12例，含2例由无症状感染者转为确诊病例
。

〖贰〗 、月15日0—24时 ，31省市新增本土病例69例（浙江56例
，其中绍兴市48例
、宁波市5例、杭州市3例；广东6例，均在东莞市；陕西4例 ，均在西安市；内蒙古2例
，均在呼伦贝尔市；安徽1例，在宿州市） ，含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东）。无新增死亡病例 。无新增疑似病例。

〖叁〗 、月22日0—24时
，全国新增确诊病例100例，其中本土病例71例 ，境外输入病例29例
，具体情况如下：本土病例分布：陕西63例，均在西安市
。广西4例 ，均在防城港市。河南2例，均在周口市 。浙江1例
，在绍兴市
。广东1例，在东莞市。境外输入病例分布：上海11例 。广东8例
。广西3例。江苏2例 。天津1例
。

〖肆〗
、新增确诊病例：共200例 ，其中境外输入52例
，本土148例。本土病例分布：广西52例，甘肃49例 ，广东18例
，四川16例，安徽7例 ，上海3例
，江西2例，内蒙古1例 。无症状转确诊：本土病例中含75例由无症状感染者转为确诊病例 ，具体为广西39例
，甘肃29例，四川5例 ，安徽1例，广东1例
。

〖伍〗、近来
，根据国家卫健委的消息称，截至2021年12月15日 ，全国31个省份（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例77例
，其中69例是我国本土确诊病例，8例为境外输入病例。

〖陆〗
、月14日0—24时 ，全国报告新增确诊病例49例
，其中本土病例39例（北京36例，河北3例） ，境外输入病例10例 。

31省份新增61例本土确诊广东22例

月3日0—24时
，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例61例，其中广东22例 ，均在深圳市。以下是具体情况分析：本土确诊病例分布 广东22例
，均在深圳市
。内蒙古9例，均在呼和浩特市。河北5例 ，其中邢台市4例 、石家庄市1例 。吉林5例，其中延边朝鲜族自治州4例、吉林市1例
。湖北4例
，均在武汉市。

月3日0—24时，全国31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例294例 ，其中本土确诊病例61例
，广东省占22例，均位于深圳市 。本土确诊病例分布如下：广东省新增22例本土确诊病例 ，全部集中在深圳市
，提示当地可能存在聚集性传播或社区传播风险
。

月28日0-24时，31省份新增本土确诊病例60例 ，其中山东菏泽5例；新增本土无症状感染者390例
，山东菏泽93例。东京单日新增确诊病例首超4万例，北京疫情防控形势稳定 。